开福ISO质量体系认证要哪些资料

     iso9001:2015标准7.1.6条文讲：“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统（下简称ISO9000）所需的知识进行界定，明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的，不容易做好，因为组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2，组织知识的界定可以根据：a) 内部来源（如：知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果）；b) 外部来源（如：各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识）。
根据上述的企业内外两个来源，对企业运行ISO9000所需的知识进行分类，大约有几下几种：包括企业的各种 ，各种工作程序、作业指导书，产品检验标准， 或行业标准，相关法规，学术界著作与论文，专业论坛的成果，这些是可取之即用的知识，根据知识管理理论的分类，这些属于显性知识，另外有一些是与之对应的知识是隐性知识，即条文注2中所说的非文件化的知识与经验，这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识，如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
   组织的知识一定要建立清单的，或者叫做目录。比如，各种文件的清单，产品标准的清单等等。不然，单就企业自身的文件来说，如果没有一个目录管理，那结果 是灾难性的。
当然，对于“组织知识”这节要求的实施，仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲：“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时，组织应考虑其现有知识，并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”，即要求对企业对其知识进行必要的管理，保证企业从上到下都能获得足够的知识，以实现企业的目标

ISO认证企业比较多，对广大的小企业而言，如何做到既然简单又适用是一个难题。下面就我司所辅导过的小企业而言，必须做如下记录。

1.      管理评审

2.      教育、培训、技能和经验的记录

3.      产品要求评审记录

4.      设计/开发的输入（有设计开发企业填）

5.      设计/开发的评审

6.      设计/开发的验证

7.      设计/开发的确认

8.      设计/开发的评审

9.      供方的评价记录

10. 特殊过程的确认表

11. 记录产品的 性标识

12. 供应商调查表

13. 供应商评定表

14. 合格供应商一览表

15. 来料检验记录

16. 生产过程控制记录

17. 成品检验记录

18. 合同评审表

19. 口头订单记录

20. 测量设备失效时的评估记录

21. 机械设备一览表

22. 机械设备维修保养记录表

23. 仪器一览表

24. 仪器校正记录

25. 内审记录

26. 产品的监视与测量记录

27. 不合格品控制的记录

28. 纠正措施的记录

29. 措施

30. 品质异常处理记录